产品特性:保水 | 产地:新疆 | 品牌:东光 |
功能:保湿,增稠,抗流挂,润滑,成膜性好,灰分小,质量稳定等等 | 规格:25kg | 材质:良好 |
适用范围:保温建材 |
性状
本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭。
本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。 [1]
鉴别
(1)取本品1g,加热水(80~90℃)100ml,不断搅拌,在冰浴中冷却,成黏性液体;取2ml置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分钟,在两液界面处显蓝绿色环。
(2)取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。 [1]
检查
1酸碱度 [1]
取本品1.0g(以干燥品计),边搅拌边加入90℃的水50g中,冷却后,用水调节溶液至100g,搅拌至溶解完全,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~8.0。
2黏度 [1]
取本品10.0g,按干燥品计算,加90℃的水使样品与水总重为500.0g,制成2.0% (g/g)的混悬液,充分搅拌约10分钟,直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌40分钟,离心除去气泡,必要时加冷水调节重量;用单圆筒旋转式黏度计(黏度小于100Pa.s的样品可用NDJ-1型测定,大于或等于100Pa.s的样品可用NDJ-8S型测定,或其他适宜的经检定合格的黏度计),在20℃±0.1℃,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G ***法),标示黏度小于600mPa.s者,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa.s者,黏度应为标示黏度的75%~140%。
3水中不溶物 [1]
取本品1.0g,置烧杯中,加80~90℃的热水100ml,溶胀约15分钟后,在冰浴中冷却,加水300ml(必要时可适当增加水的体积,确保溶液滤过),并充分搅拌,用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并人上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。
4干燥失重 [1]
取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。
5炽灼残渣 [1]
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.5%。
6重金属 [1]
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H***法),含重金属不得过百万分之二十。
7砷盐 [1]
取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J***法),应符合规定(0.0002%)。
含量测定
1甲氧基 [1]
照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(
2010年版药典二部附录ⅦF)测定。如采用***法(容量法),取本品,精密称定,依法测定,测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93)的乘积,即得。
2羟丙氧基 [1]
照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ F)测定。如采用***法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
药理毒理编辑
羟丙甲纤维素是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚,它可溶于冷水中形成具有一定粘性的溶液,其性质与泪液中的粘弹性物质(主要是粘蛋白)接近,因此,可以作为人工泪液来使用。其作用机制为:通过聚合物的吸附作用附着于眼球表面,而模拟结膜粘蛋白的作用,从而改善眼部粘蛋白减少的状态,并增加泪液减少状态下的眼球滞留时间。这种吸附作用不依赖于溶液的粘度,因此就使较低粘度的溶液也能有一种持久的润湿作用。另外,通过降低清洁的角膜表面接触角而增加角膜的润湿作用。
药代动力学编辑
本品无眼局部使用的药代动力学数据报道。
适应症编辑
滋润泪液分泌不足的眼睛,消除眼部不适。
规格编辑
10ml :50mg
用法用量编辑
成人及儿童均可使用。每日三次,每次1-2滴;或遵医嘱。
不良反应编辑
在极少数人中可能会引起眼部不适,如眼睛疼痛,视力模糊,持续结膜充血或出现眼睛刺激感。如上述症状明显或持续存在,则应停止使用该药,去医院检查。
禁忌编辑
本品禁用于对本品过敏者。
注意事项编辑
切勿将滴瓶头接触眼睑及其他表面,以防污染
请将本品放于儿童接触不到的地方
.开瓶一个月后,不宜再继续使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
未见羟丙甲纤维素在人体中引起生殖损害或其他问题的报道;哺乳期妇女使用该药时授乳,也未见在婴儿中引起不良反应的报道。因此,孕妇和哺乳期妇女用药无特殊禁忌。
儿童用药
儿童使用羟丙甲纤维素,与其他年龄组人群相比,并不引起更多的不良反应,因此,儿童可与成人按同样方案使用本品。
老年用药
在老年患者中使用羟丙甲纤维素,与其他年龄组人群相比,并不引起不同的副作用或其他问题。因此,老年患者用药无特殊禁忌。
贮藏
密闭保存。
安全性能编辑
健康危害
本品安全***,可作食品添加剂,无热量,对皮肤、黏膜接触无刺激。一般认为是安全的(FDA1985),每日容许摄入量25mg/kg(FAO/WHO 1985),操作时应佩带防护用品。
环境影响
避免任意抛撒使粉尘飞扬造成空气污染。
物理及化学性危害:避免与火源接触,在密闭环境中应避免形成大量的粉尘,防止爆炸性危害。
运储事项
注意防晒防雨防潮,避直接光照,密封于干燥处存放。
安全术语
S24/25Avoid contact with skin and eyes.
避免与皮肤和眼睛接触。
质量标准编辑
型号/指标
甲氧基%
羟丙基%
凝胶温度/℃
干燥失重%
残渣%